В края на декември 2024 г. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) обяви одобряването на първата генерична версия на всекидневно инжекционно лекарство GLP-1 за живеещи с диабет тип 2. Генеричният продукт лираглутид е подобен на семаглутид, активната съставка в популярното лекарство за отслабване Ozempic.
Лираглутид подобрява нивата на кръвната захар, като създава подобни ефекти в тялото като GLP-1 в панкреаса, който често се открива в недостатъчни нива при хора с диабет тип 2.
Информацията за предписване на генеричната версия включва предупреждение за повишения риск от С-клетъчни тумори на щитовидната жлеза. Поради тази причина пациентите, имали или имат членове на семейството, които някога са били с медуларен карцином на щитовидната жлеза, не трябва да използват лираглутид, нито тези, които имат заболяване на ендокринната система, наречено синдром на множествена ендокринна неоплазия тип 2.
Докладваните в клиничните изпитвания за инжектиране на лираглутид най-чести нежелани реакции са гадене, диария, повръщане, намален апетит, диспепсия и запек
FDA подкрепя разработването на генерични лекарства, като GLP-1s, като финансира изследвания и информира индустрията чрез насоки, каза д-р Ийлун Мърфи, директор на Службата за генерични лекарства на FDA. В началото на декември 2024 г. бе съобщено за проучване, установило, че при хората с диабет, които приемат GLP-1 лекарства, намалява вероятността за образуване на съсирек, наречен венозен тромбоемболизъм с 20%, в сравнение с приемащите друг тип лекарства за диабет.
Всеки венозен тромбоемболизъм може да доведе до хоспитализация и смърт, ако не се лекува
Може ли хитовият клас от нови лекарства за диабет GLP-1 да помогне за предпазване от венозен тромбоемболизъм?
За да установи това, екипът на Patell проследил резултатите на повече от 558 000 американци, включени в голяма база данни за здравеопазване. Те разделили пациентите на две групи от около 279 000 души всяка: хора, които приемат GLP-1 и такива, които пият по-стара форма на лекарство за диабет, наречено DPP4i, което не предизвиква загуба на тегло.
На година средно 6,5 души на всеки 1000 пациенти са имали венозен съсирек сред групата, приемаща GLP-1 лекарство, в сравнение със 7,9 на 1000 сред получавалите друго лекарство за диабет. Източник на това съобщение е Американското дружество по хематология.
