Множествената склероза е болест на нервната система, при развитието на която имунните клетки започват да атакуват обвивката на нервните влакна, т.нар. миелин. Без миелина нервите провеждат по-лошо сигналите и започват да се “заключват”, което води до различни последствия - от леко изтръпване на крайниците, до парализа и слепота. Според статистиката на СЗО, днес повече от 2,3 милиона души страдат от това заболяване, но засега не са открити ефективни начини за лечение.
През юни тази година руски биолози са предприели първата стъпка към решаването на този проблем чрез създаване на лекарство за множествена склероза и са проверили действието му върху доброволци. То представлява набор от микроскопични топченца с лекарство, обвити в “наноброня” от синтетични мастни молекули, които постепенно се разпадат при поглъщане. Самото лекарство съдържа фрагменти на миелина, които “учат” имунната система да не атакува собствените си нервни клетки.
В края на миналия месец в президиума на Руската академия на науките в Москва се състоя първата научна конференция, посветена на множествената склероза и други автоимунни заболявания. На нея Белогуров и няколко други учени разказаха за напредъка си в разработването на това лекарство и за проучването им на други имунологични проблеми, засягащи нервната система и други органи в тялото.
- Г-н Белогуров, наскоро обявихте за създаването на ново лекарство за лечение на MС чрез използване на липозоми и че сте го тествали вече върху доброволци. Има ли някакъв напредък в клиничните изпитания? Фармацевтичните компании заинтересовани ли са от откритието ви и кога пациентите ще могат да започнат лечение с новия препарат?
- В момента тече подготовка за следващата фаза от клиничните изпитания. Разбира се, интересът към лекарството е налице и ние се надяваме, че той многократно ще се увеличи в бъдеще в случай на успех на клиничните изпитания. В най-благоприятния сценарий лекарството може да бъде в продажба след две до три години.
- Освен с липозоми има и други подходи за лечение на множествена склероза - други видове наночастици, моноклонални антитела, стволови клетки и дори витамин D. Доколко перспективни са тези методи за борба с множествената склероза? Отстъпват ли по нещо на вашия препарат с липозоми?
- Използването на моноклонални антитела често води до сериозни усложнения. Причината за това е в системното потискане на имунната система. Подобни продукти се използват успешно при лечението на злокачествени тумори, но в този случай е налице пряка заплаха за живота на пациента и “сметката” за плащане идва след месеци.
Прилагането на стволови клетки
все още не е широко разпространено, поради невъзпроизводимостта на клиничния ефект. Липсата на витамин D наистина е свързана с риска от множествена склероза, но това е по-скоро за профилактика на заболяването, отколкото за лечението му. Активно и успешно се използва глатирамер ацетат (копаксон) и интерферон-бета. Искам да подчертая, че е твърде рано да се сравнява ефективността на нашия продукт с досега съществуващите решения. Както и да се твърди еднозначно, че нашият продукт се понася по-добре от пациентите. Резултатите от фаза I на клиничните изпитания по дефиниция не могат да дадат представа за ефективността на лекарството. Първите промени в състоянието на пациентите при тази форма на терапия се виждат не по-рано от 6 месеца след започване на лечението. Въпреки това, ние фиксирахме стабилизиране в състоянието на пациентите, лекувани с нашия продукт, което не можеше да се постигне с другите средства.
- Известно е, че развитието на множествената склероза води до проблеми със съня, умора и много други неприятни неща. Ще успеят ли лекарствата, включително и липозомите ви, да се справят с тези последствия от развитието на множествената склероза?
- Разбира се. Първото нещо, което целят всички лекарства за лечение на множествена склероза, включително и нашето, е да се подобри качеството на живот на пациентите.
- Не е съвсем ясно какви са причините за развитието на това заболяване. Ще помогне ли създаването на лекарства за множествена склероза да се разбере каква е причината имунната система да атакува мембраната на невроните?
- Точно така е - етиологията (причините за развитие) на множествената склероза все още е загадка. В момента очевидно е, че това заболяване е многофакторно. С други думи, преди появата на множествената склероза настъпват няколко събития като преболедувано вирусно заболяване, липса на витамин D, увеличаване на пропускливостта на кръвно-мозъчната бариера, проблеми с отрицателната селекция на лимфоцитите и неконтролирано повишаване тонуса на имунната система.
Важна роля има и генетичното предразположение. Разбира се, създаването на ново поколение лекарства за лечение на множествена склероза изисква по-дълбоко разбиране на механизмите, лежащи в основата на
появата и по-нататъшното развитие на болестта
Нашият препарат има точно такава история, тъй като беше създаден на основата на редица фундаментални открития, свързани с това как се държат В-клетките на имунната система при появата на множествената склероза.
- Когато представяхте разработката си, споменахте за решаването на “социалните и икономически проблеми”. Имате ли някаква подкрепа от страна на правителството в това отношение и пречат ли ви по някакъв начин чуждестранни фармацевтични компании, които искат да наложат своите лекарства за множествена склероза на пазара?
- Определено чувстваме интерес и подкрепа към разработката ни от страна на правителствени агенции, особено на Министерството на образованието и науката на Руската федерация и Руския научен фонд. Съвременната наука е много скъпо занятие и е окуражаващо да отбележа, че държавното финансиране ни позволява да правим много интересни и полезни в това отношение неща.
Фармацевтичните ни компании не стоят настрани и нашият продукт никога не би видял бял свят, без финансовата им помощ - особено по отношение на клиничните изпитания на лекарството. Имаме ли недоброжелатели сред най-големите играчи във фармацевтичния бизнес? Надявам се скоро да се появят, защото това би означавало, че сме на прав път.
Рибеното масло може да удължи живота на тези пациенти
Витамин D и рибеното масло може да се окажат един от най-ефективните начини за справяне с множествена склероза, казват учени, проследяващи състоянието на болни, приемащи “конски” дози от този витамин.
Приемането на високи дози витамин D може да накара имунната система да спре да атакува нервните клетки на хора, страдащи от множествена склероза, което значително ще забави процеса на развитие на тази нелечима болест и появата на усложнения, твърдят учени в статия, публикувана в списание “Neurology”.
“Тези резултати са изключително приятни за нас, тъй като витамин D сега има шанс да стане евтино, безопасно и удобно средство за борба с последиците от множествената склероза. Разбира се, трябва да направим повторни опити с по-големи групи от доброволци и засега не сме разбрали защо се случва това, но дори и тези резултати изключително ни обнадеждават” - споделя Питър Kaлабреси от “Johns Hopkins University” в Балтимор (САЩ).
Kaлабреси и колегите му стигат до този изненадващ извод, опитвайки се да разберат защо ниските нива на витамин D в организма често се свързват с повишен риск човек да стане жертва на множествена склероза - едно необичайно състояние на организма, при настъпването на което имунните клетки започнат да атакуват невроните в мозъка.
Изучавайки връзката между витамин D и заболяването, учените събират група от 40 доброволци с обратно-ремитентна форма на множествена склероза (периодично се появява и изчезва) и ги помолили да приемат витамини около шест месеца.
Половината от пациентите приемали нормални дози витамин D, препоръчани им от лекарите, а останалите - около 13 пъти по-висока дневна доза от нормалната. Резултатите от тези експерименти показват, че “конските” дози от витамина са повлияли на работата на имунните клетки по необичаен начин - броят на клетките, които причиняват възпаление в мозъка, драстично е намалял, което се е отразило благотворно върху състоянието на мозъка им.
Силата на този ефект, както подчертават учените, зависи от дозата на витамина - всеки 5 нанограма от витамина в кръвта на пациента понижават действието на особено агресивните Т-клетки с 1%. Подобна сила, както се надява Kалабреси, ще позволи в близко бъдеще да се подбере такава стратегия за лечение на множествена склероза, която може почти напълно да спре разрушаването на миелина, като при това няма да се отрази неблагоприятно върху работата на останалата част от имунната система.
Милена ВАСИЛЕВА
