Първото по рода си in vitro диагностично устройство е разрешено за използване и е пуснато в продажба, след като Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) се произнесе положително.
То служи за ранно откриване на амилоидни плаки, свързани с алцхаймер при пациенти на 55 и повече години, които показват признаци на заболяването. Възможността за по-ранно диагностициране с прост кръвен тест, както при холестерола, позволява повече хора да получат своевременно лечение и забавяне, а дори и предотвратяване на болестта.
Тестът измерва двата серумни протеина pTau217 и бета-амилоид 1-42. С тяхна помощ се изчислява численото съотношение на нивата на двата протеина и се корелира с наличието или отсъствието на амилоидни плаки в мозъка на пациента. Този метод намалява необходимостта от ползването на PET скенер и на инвазивна лумбална пункция.
Одобрението идва след многоцентрово клинично проучване на 499 индивидуални плазмени проби, събрани от възрастни, идентифицирани с когнитивно нарушение.
Според резултатите от проучването 91,7% от позитивните са имали наличие, а 97,3% от негативните - отсъствие на амилоидни плаки, които са доказани преди това със старите методи. FDA отбелязва, че тестът е предназначен за пациенти в специализирани заведения за грижи, които проявяват признаци и симптоми на когнитивен спад, и резултатите се интерпретират заедно с друга съответна клинична информация.
Мария ИВАНОВА
