Имам издаден протокол за Vastaloma 250 мг /код LF 315/. В момента в града лекарството не е налично нито в аптечната мрежа, нито по складовете. Намирам наличен LF 302 - фулвестрант фармасайьнс от 250 мг.
За да ми бъде издадена рецепта за него обаче, е нужно да се издаде нов протокол. За онколога, издал предния ми протокол към днешна дата няма свободни часове. В безизходица съм и затова моля да уточните как мога да се справя с проблема, за да продължа назначената ми терапия?
Ваня Димова, гр. София
Националната здравноосигурителна каса заплаща за домашно лечение лекарствени продукти, които отговарят на следните условия:
► да са включени в Приложение № 1 на Позитивния лекарствен списък и Списъка на лекарствените продукти, които Касата заплаща за домашно лечение според условията, реда, механизма и критериите на Наредба № 10. Тя регламентира как става това за лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели и помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания. Това се прави и в съответствие с терапевтичните показания от кратката характеристика на лекарствения продукт;
► да са показани за заболявания, включени в Списък на заболяванията по чл.45, ал.4 от Закона за здравното осигуряване, за чието домашно лечение на територията на страната Касата заплаща напълно или частично лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели, утвърден с Решение на Надзорния съвет на НЗОК;
► притежателите на разрешение за употреба, които са фармацевтични компании или юридически лица и имат право да пускат даден лекарствен продукт на пазара, трябва да са изявили писмено желание до Здравната каса продуктът им да се реимбурсира от Касата и да са сключили съответния договор с нея. Съгласно Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина те са длъжни да осигуряват достатъчни количества от лекарствения продукт за задоволяване на здравните потребности на населението в Република България.
Лекарственият продукт Vastaloma Solution for injection in pre-filled syringe 250 mg/5 ml x 2 pre-filled syringes + 2 safety needles с INN Fulvestrant се заплаща от НЗОК с ниво на реимбурсация 100% като монотерапия за лечение на естроген-рецептор позитивен, локално авансирал или метастатичен рак на млечната жлеза при постменoпаузални жени: които преди не са били подлагани на ендокринна терапия, или с рецидив на заболяването по време на или след адювантна антиестрогенна терапия или при прогресия на заболяването по време на антиестрогенна терапия.
Лекарственият продукт Vastaloma Solution for injection in pre-filled syringe 250 mg/5 ml x 2 pre-filled syringes + 2 safety needles се предписва на протокол и се отпуска след експертиза според Закона за здравното осигуряване и изискванията на Касата за провеждане на парентерално или комбинирано парентерално и перорално хормонално лечение при злокачествено новообразувание на млечната жлеза в извънболничната помощ.
Към настоящия момент в INN Fulvestrant с количество на активното вещество 250 mg/5 ml са включени общо 7 (седем) лекарствени продукта, а тази промяна влезе в сила от 02.08.2026 г. Във връзка с вашето запитване ви информираме, че има постъпило уведомително писмо в Националната здравноосигурителна каса от притежатели на разрешителното за употреба на лекарствения продукт Vastaloma Solution for injection in pre-filled syringe 250 mg/5 ml x 2 pre-filled syringes + 2 safety needles. В него се съобщава и за производствен проблем с лекарствения продукт, поради което ще липсва временно на пазара. Очаква се лекарствоснабдителният процес да бъде възстановен отново в края на месец септември.
|
♦ НЗОК своевременно е изпратила писмо до всички Районни здравноосигурителни каси с указания за насочване на пациентите към специализираните комисии, които да извършат преоценка на терапията и да бъдат издадени нови протоколи, което е сведено до знанието на договорните партньори на НЗОК – изпълнители на медицинска помощ и търговците на дребно с лекарствени продукти - аптеките. В писмото изрично е упоменато, че с цел непрекъсваемост на лечението на пациентите с валидни протоколи за лекарствения продукт Vastaloma Solution for injection in pre-filled syringe 250 mg/5 ml x 2 pre-filled syringes + 2 safety needles, издаденият нов Е-протокол от специализирана комисия, след направена преоценка на терапията, следва да се заверява от Районните здравни каси, без да е необходимо да бъдат прилагани допълнителни документи и изследвания освен нова Амбулаторна процедура № 38.…… |
