Първото лекарство за забавяне появата на диабет тип 1 при тези, които почти сигурно ще развият автоимунното заболяване, е одобрено от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), съобщи федералната агенция.
При диабет тип 1 имунната система прогресивно унищожава бета клетките, произвеждащи инсулин. Новото лечение, наречено teplizumab-mzwv, е лабораторно получен протеин, който се държи като антитяло, произведено от човешката имунна система.
Веднъж попаднало в организма, т.нар. моноклонално антитяло се свързва с имунните Т-клетки, след което ги препрограмира така, че да не атакуват агресивно бета-клетките в панкреаса, според изявление на производителя на лекарства ProventionBio. В същото време то повишава броя на имунните клетки, които противодействат на подобни атаки.
Инсулинът действа като ключ, който отключва клетките, така че захарта от кръвта да може да влезе в тях. Когато тялото не произвежда достатъчно инсулин, нивата на кръвната захар рязко се покачват.
Преди човек да развие напълно диабет тип 1, той преминава през няколко предварителни етапа на заболяването според Медицинския факултет на университета „Емори”. В етап първи започват да се появяват насочени към бета клетките антитела, но нивата на кръвната захар остават нормални.
Пълен списък на симптомите на диабет тип 1 и 2
Във втория етап нивата на кръвната захар стават леко повишени в някои ситуации, но хората все още не показват симптоми на диабет. До етап 3 по-голямата част от бета-клетките са унищожени и при пациентите се проявяват симптоми като изключително повишени нива на кръвната захар, често уриниране, загуба на тегло и жажда.
Понякога могат да развият и животозастрашаващо състояние, наречено диабетна кетоацидоза. Повечето от пациентите получават диагнозата си диабет тип 1 на този етап, като най-често заболяването се диагностицира в детска възраст или юношеството, но може да се развие на всяка възраст.
В клинично изпитване teplizumab-mzwv забавя прехода от етап 2 към етап 3 за малко повече от две години, в сравнение с плацебо лечение, според FDA. Две години е средното време до диагностицирането, което означава, че някои участници са преминали към етап 3 по-рано, а други са го направили по-късно.
Антитялото вече е одобрено за употреба при хора на възраст над 8 години с диабет тип 1, във втори стадий.
„Потенциалът на лекарството да забави клиничната диагноза на диабет тип 1 може да осигури на пациентите месеци до години без бремето на болестта“, посочва д-р Джон Шаретс, директор на отдела за диабет, липидни нарушения и затлъстяване в Центъра за оценка и изследване на лекарствата на FDA, се казва в изявлението на агенцията.
Проучването включва 76 участници, които са били на възраст между 8 и 49 години и са имали диабет тип 1 в стадий 2. Над 70% от участниците са на възраст под 18 години според ProventionBio. Участниците са били разделени на случаен принцип в две групи, едната от които е получавала ежедневни интравенозни инфузии на teplizumab-mzwv в продължение на две седмици, докато другата група е била на плацебо инфузии.
Какъв е редът за отпускане на сензори и тест-ленти при диабет тип 1?
Най-честите нежелани реакции на teplizumab-mzwv са обрив, главоболие и намаляване на броя на определени имунни клетки според ProventionBio. При повечето пациенти, които са имали последния страничен ефект, броят на имунните клетки започва да се възстановява в рамките на една седмица след приключване на лечението.
Пациентите, които приемат teplizumab-mzwv, трябва да бъдат наблюдавани за признаци на потенциално опасна реакция, наречена „синдром на освобождаване на цитокини“, при която Т-клетките внезапно отприщтват поток от възпалителни молекули в кръвния поток. Това се случва при някои участници в изпитването, предупреждават от ProventionBio.
Пациентите също така трябва да бъдат проследявани за признаци на сериозна инфекция, тъй като имунната им защита може да е по-ниска от обичайното по време и след лечението, както и за всякакви "реакции на свръхчувствителност", като повръщане или отоци под кожата (ангиоедем). И тъй като teplizumab-mzwv може да повлияе на имунния отговор към ваксинацията, всички ваксини, подходящи за възрастта, трябва да се направят преди началото на лечението.
Teplizumab-mzwv струва 13 850 долара за флакон, което прави общо 193 000 долара за 14-дневно лечение, съобщава USA Today.
Милена ВАСИЛЕВА
