Учени: Ваксините за COVID-19 оставят много въпроси без отговор

Новостта на ваксините за COVID-19 може да изглежда обезсърчителна за някои и е естествено да възникнат въпроси за тяхната ефективност. В тази статия се изследва разликата между ефективност и ефикасност, сравняват се ваксините за коронавируса с други ваксинални продукти, като например противогрипната, от гледна точка на съображенията за безопасност за хората, пише на сайта medicalnewstoday.com.

С разпространението на ваксините за COVID-19 в цяла Великобритания и САЩ светът се чуди колко ефективна ще бъде тя. Трите водещи ваксини са на: “Pfizer/BioNTech”, която има 95% ефикасност, “Oxford/AstraZeneca” ваксините са средно със 70% ефикасност, докато “Moderna” ваксината според докладите има 94.1% ефикасност. Но какво говори това за тяхната ефективност? И как се сравнява с ваксините срещу грип, полиомиелит и морбили?

Ефективност срещу ефикасност - каква е разликата?

Първо, заслужава да се отбележи, че “ефективността” и “ефикасността” не са едно и също нещо. Въпреки че в новините често използват тези термини като взаимозаменяеми, ефикасността се отнася до това как ваксината се представя при идеални лабораторни условия, като тези в клиничното й изпитване. 

За разлика от това ефективността се отнася до това как се представя препаратът в реални условия. С други думи, в клиничното изпитване 90% ефикасност означава, че има 90% по-малко случаи на заболяване в групата, която получава ваксината, в сравнение с плацебо групата. Макар че участниците, избрани за клинично изпитване, са по-здрави и млади от тези в общата популация. 

Освен това изследователите обикновено не включват определени групи в тези проучвания, като деца или бременни жени. Така че докато една ваксина може да предотврати заболяването в рамките на клиничното изпитване, може да се види, че тази ефективност спада, когато се прилага на по-широка популация. 

Това обаче не е само по себе си лошо. Ваксините не трябва да имат висока ефективност, за да спасят живота на хиляди хора и да предотвратяват милиони случаи на заболяване. Популярният грипен “коктейл” например има ефективност от 40-60% според Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC).

Въпреки това през 2018-2019 г. предотвратява около “4,4 милиона грипни заболявания - 2,3 милиона, свързани с медицински посещения, 58 000, свързани с хоспитализация в болница, и 3500, свързани със смъртни случаи поради усложнения от инфлуенца”.

Заслужава да се отбележи също, че ефективността на грипната ваксина варира от сезон на сезон поради естеството на вирусите, които циркулират през дадена година. Определянето на точната степен на ефективност може да бъде предизвикателство. Накрая се споменава, че броят на дозите може да подобри ефективността на някои ваксини. 

При грипната ваксина две дози от нея, вместо една, могат да предложат тласък на защитата, но тази полза е ограничена само до няколко специфични групи като деца или реципиенти на органи при трансплантация. За разлика от това, както ще видим по-долу, за ваксини, като тези срещу полиомиелит и морбили, е необходим по-голям брой дози, за да се постигне върхова ефективност.

Ефективността на полиомиелитната ваксина

Ваксината срещу полиомиелит може да бъде до 100% ефективна. Според CDC “две дози инактивирана полиомиелитна ваксина (IPV) е 90% ефективна или повече срещу полиомиелита; три дози са 99%, до 100% ефективни”. 

Въпреки това експертите препоръчват IPV в четири дози. CDC препоръчва на децата да приемат една доза от ваксината на 2-месечна възраст, друга доза на 4-месечна възраст, трета - на възраст 6-18 месеца, и последната, четвърта доза, на възраст 4-6 години.

Тези четири дози допринасят за 99-100% ефективност на препарата. Ваксината срещу полиомиелит предпазва от това заболяване, причинено от полиовируса, което може да предизвика инфекция в главния и гръбначния мозък на човек, причинявайки парализа. 

Ефективността на ваксината срещу морбили 

MmR ваксината, която предпазва от морбили, паротит и рубеола, може да бъде до 97% ефективна за предотвратяването на морбили, когато се прилага в две дози. Една доза е приблизително 93% ефективна според CDC. Препоръчва се прилагането на първата доза на възраст “от 12 до 15 месеца на детето, а втората доза на възраст от 4 до 6 години”.

Как се сравняват страничните ефекти?

Когато става въпрос за нови ваксини, въпросът за безопасността е разбираем. Въпросът “Колко безопасна е тази ваксина?” може да се преведе като “Какъв е рискът от развитие на странични ефекти от тази ваксина?”. 

И в отговор на това е важно да се отбележи, че няма лекарства без странични ефекти - дори и най-често срещаното болкоуспокояващо е с такива. Учените са посочили страничните ефекти, които очакват да се появят в “bionTech” ваксината - в момента единствената с одобрение за употреба в Обединеното кралство и САЩ. Много чести нежелани реакции, които могат да засегнат повече от 1 на 10 души, включват: болка на мястото на инжектиране, умора, главоболие, мускулна болка, втрисане, ставна болка, треска.

Честите нежелани реакции, които могат да засегнат до 1 на 10 души, са: подуване и зачервяване на мястото на инжектиране, гадене. Не чести нежелани реакции, които могат да засегнат до 1 на 100 души, включват увеличени лимфни възли или неразположение.

За сравнение, CDC изброява следните нежелани реакции при грипната ваксина, които са чести: зачервяване, подуване или и двете на мястото на поставянето й, главоболие, треска, гадене, мускулни болки.

CDC препоръчва всеки да си постави ваксината срещу грип, с изключение на деца на възраст под 6 месеца или такива с тежки алергии към някоя от съставките й.

Някои проучвания са открили малък риск от развитие на синдром на Гилен-Баре след ваксинация срещу грип, докато други изследвания не са намерили такава асоциация. За тези, които са намерили такава вероятност, този риск е бил 1-2 на 1 000 000 души. 

За ваксината при морбили, паротит и рубеола нежеланите реакции, изброени като чести от CDC, са: възпаление на мястото на ваксинация, треска, лек обрив, временна болка и скованост в ставите. Рядко ваксината може да предизвика фебрилни припадъци, подуване на бузите или шията или временно нисък брой на тромбоцитите в кръвта. Въпреки това нито една от тези реакции не е животозастрашаваща или има дългосрочни ефекти върху здравето. 

За ваксината при полиомиелит CDC добавя в допълнение, че “както при всяко лекарство, има малък шанс да причини тежка алергична реакция, друго сериозно нараняване или смърт”.

Ваксината за COVID-19 и алергичните реакции

След като въведоха “BioNTech” ваксината в Обединеното кралство, двама реципиенти, които са имали анамнеза за сериозни алергии, развиват алергични реакции.

Това подтиква регулаторните органи да препоръчат на хора, които имат анамнеза за значими алергични реакции, да не се ваксинират срещу COVID-19.

Заслужава да се отбележи, че при всички ваксини, включително тези за полиомиелит, грип и морбили, има риск от предизвикване на тежки алергични реакции. Този риск е около 1 на 900 000 души.

За ваксината за COVID-19 и данните за безопасността й, които има досега от десетки хиляди хора, получили препарата, учените имат увереност, че са достатъчни, за да е възможно регулаторните органи да я лицензират. Въпреки това може да не са достатъчно данните, за да се открият редки събития, които могат да засегнат 1 на 100 000 души например. 

Както посочва д-р Чарли Уелър, ръководител на Направление “Ваксини” в “Wellcome Trust” в Лондон, Великобритания: “Много повече данни ще бъдат необходими, за да се определи дали има някаква връзка между ваксината и тези реакции (алергични).

След това ще бъдат предоставени насоки на тези, които биха били изложени на риск. Тъй като ваксинирането едва започва, много въпроси остават без отговор.

Текущото наблюдение ще ни помогне да идентифицираме всички последователни модели на нежелани събития. Както е нормално за всяка ваксина, от съществено значение е да се следят внимателно и продължително данните за безопасно стта и ефикасността й”. 

Борис АЛЕКСАНДРОВ