Д-р Жизел Бейкър има докторска степен по биометрия и епидемология от Медицинския университет в Южна Каролина (САЩ). Тя е глобален директор по научните въпроси на Филип Морис Интернешънъл. Отговаря за представянето на научните изследвания за бездимните продукти с намален риск (като IQOS) пред експертите по обществено здраве и регулаторните органи. На 12 ноември тя презентира в България последните проучвания за бездимните продукти, представени пред Американската агенция по храни и лекарства (FDA). Ето какво разясни д-р Бейкър за читателите на сайта Здраве.то и вестник „Доктор”.
- Д-р Бейкър, каква е разликата между цигарите и нагреваемите тютюневи изделия?
- В дима на цигарата има над 6000 вредни вещества, като сто от тях са доказани канцерогени. Въздухът при тютюнопушене се замърсява основно (95%) от страничната димна струя, когато цигарата гори в пепелника или в ръката на пушача. Това, което пушачът издиша, е само 5% от това, което замърсява въздуха. Знаете, че пасивното тютюнопушене също е рисково и рискът се крие точно в този страничен дим, които се отделя от върха на цигарата. При нашата система за нагряване на тютюн няма странична димна струя, т.е. отсъства основния замърсител на въздуха, като във въздуха има само това, което се издишва от самия потребител. Ние измерихме 23 различни токсични вещества, които принципно се отделят при ползването на цигари във въздуха. От всички тези вещества при ползването на нашето устройство за нагряване на тютюн на закрито се откриват само никотин и ацеталдехид и от в пъти под нормите на безопасност. Затова казваме, че при неговото ползване няма негативно въздействие върху качеството на въздуха на закрито.
Изследвали сме аерозола от системата за нагряване на тютюн над 32 000 пъти и сме доказали, че това е пара, съдържаща 80% вода, глицерин и никотин. Никотинът води до пристрастяване, но не е първопричина за развитието на заболявания свързани с тютюнопушенето.
Разбира се, когато ползваме нашето устройство за нагряване на тютюн, трябва да се съобразяваме с околните, особено ако има деца, бременни и силно чувствителни хора. Когато има горене на всякакви органични материи, винаги се отделят вредни вещества. При употребата на IQOS се отделят 95% по-малко вредни вещества отколкото в дима на цигара и няма твърди въглеродни наночастици. Това обаче не означава намаление на риска с 95%.
- През какви процедури премина устройството IQOS, за да бъде разрешено за продажба в САЩ на 30-ти април тази година?
- Американската агенция по храни и лекарства провери дали тютюневото изделие и нашето устройство за нагряване на тютюн са подходящи за опазване на общественото здраве. Представихме наши научни изследвания, както и такива от независими организации. FDA, от своя страна, направи свои изследвания. Основно се доказа, че парата от IQOS съдържа значително по-малко и в по-ниски концентрации токсични вещества от цигарения дим. Но доставя никотин, сходен с този при цигарите. Това не е случайно, защото таргетът на нашите изделия са само настоящите пушачи. Ако съдържанието на никотин не ги удовлетворява, те никога не биха преминали на система за нагряване на тютюн и по този начин няма да имаме намаление на вредата.
FDA ще следи през първите две години всичките ни маркетингови активности, за да се убеди, че устройството IQOS не е адресирано към младите хора и непушачите.
- Какво показват клиничните проучвания за системата ви за нагряване на тютюн?
- Шестмесечно проучване сред близо 1000 души показа, че при преминаване от тютюнопушене към нашата система за нагряване на тютюн се подобряват осем клинични маркера, като за пет от тях резултатите са статистически значими. Тези маркери показват, че белодробната функция намалява по-бавно при използващите IQOS в сравнение с пушенето цигари, както и че всички измерени крайни точки за развитие на заболявания се движат в положителна посока, която се наблюдава при отказ.
- Какво означава това за общественото здраве?
- За да го разберем, или трябва да чакаме 20 години, за да видим как ще се отразят на потребителите продуктите с намален риск, или да разработим прогностични модели. Данните за вредата от цигарите са събирани над 50 години. Наясно сме как токсичните вещества от дима провокират развитието на различни заболявания. Разбира се, най-добрият начин да се предпазим от тези заболявания е въобще да не започваме да пушим или да спрем тютюнопушенето. Но повечето хора не могат или не искат да го направят. На тези хора ние даваме алтернатива – продукти с намален риск.
Според разработените модели или сценарии за САЩ, където има достатъчно епидемиологични данни сме пресметнали, че ако всички пушачи в САЩ спрат да пушат, за 20 години смъртността ще намалее с около един милион души. Ако обаче пушачите преминат на продукти с намален риск, смъртността може да намалее с до 780 000 души.
Според друг сценарий може да се изчисли как употребата на продукти с намален риск ще допълни мерките на Световната здравна организация за ограничаване вредите от тютюнопушенето. При оптимистичната прогноза на СЗО за намаляване на пушачите с 30%, смъртността в САЩ би намаляла със 172 000 души. Ако към 30-те процента на отказалите цигарите добавим и броя на хората, които преминат на продукти с намален риск (които са между 70 и 90 000 души), то тогава смъртността ще намалее общо с общо над 250 хиляди души. Това е значителен ефект върху общественото здраве.
Мара КАЛЧЕВА
Интервюто е изготвено с подкрепата на Филип Морис България
