Магистър-фармацевт Надежда Йорданова e родена през 1989 в Бургас. Завършва Медицинския университет в София, със специалност магистър-фармацевт. Защитава c отличен дипломна работа в направление “Фapмaкoлoгия, тoкcикoлoгия и фapмaкoгнoзия” в гp. Xaйдeлбepг, Германия, през 2013 г. Интересите й включват токсикология, козметология и фapмaкoлoгия. Работила e в аптека, участвала е в клинични изпитвания на лекарства в Nоvаrtis АG, както и като медицински представител на козметика.
Спрените лекарства за високо кръвно налягане в България и в целия Европейски съюз не само притесни хилядите пациенти, които приемат препарата, но и остави много въпроси, без отговори. Защо една фармацевтична фирма сама ще спре лекарството си от пазара? Кое точно е канцерогенното вещество и трябва ли да сме спокойни за здравето си след уверенията на различните специалисти по медиите?
- Г-жо, Йорданова, как ще коментирате факта, че самата фармацевтична компания алармира за проблема?
- Първо, искам да изразя искрено съжаление към пациентите, засегнати от случилото се. Аз също имам семейство и възрастни роднини и това беше неприятна изненада за всички ни. По темата: естествено, че компанията не е сигнализирала само от добра воля. Нека проследим какво се случва.
Както знаете, фармацевтичните компании се делят на оригинални (които разработват нови лекарства) и генерични (произвеждащи копия на тези лекарства на по-ниска цена, но със същата съставка). Всяка оригинална компания, която разработи лекарство, има право на патент върху него за няколко години, за да може да си възстанови загубите по производството. Едно разработване отнема милиони долари и без патентната система фирмите нямат никаква причина да искат да разработват нови лекарства и науката да върви напред. Затова се дава патент. Оригиналната компания продава лекарството на високи цени, защото има монопол (заради патента). Но монополът не е вечен! След определен брой години монополът пада и генеричните компании могат да правят свои копия.
Това е измислено нарочно, за да има конкуренция и да не се позволява на оригиналните компании да поддържат монопол със своеволие на цените. Точно това се случва с лекарството валсартан. Оригиналната компания “Новартис” губи монопола над валсартана (с търговско име диован) и генеричните компании вече могат да правят копия. Китайската компания “Жейджианг Хуахай Фармасютикълс” започва да произвежда суровина валсартан, която генеричните компании да използват за таблетиране и продажба под собствен бранд. Това, че китайската компания произвежда валсартан от 6 години обаче, не означава, че замърсяването е оттогава.
Надежда Йорданова
През 2012 г. компанията решава да ползва нов метод за производство на валсартан. Но едва години след това е засечен канцерогенен примес. Това е в резултат на лошо протичане на новия синтез. Когато замърсяването се засича, компанията решава сама да сигнализира. Защо ли? Защото тя не е единствената, която проверява съдържанието на суровините си. Има регулаторни механизми, които проверяват всичко, което идва на пазара на Евросъюза. Ако беше скрила проблема, “Жейджианг” щеше да загуби милиони в дела от компании - нейни клиенти и глоби от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА). Да сигнализира е по-малкото зло за нея.
Това пак е направено нарочно от отговорните институции - да няма интерес от покриване на подобни опасности. Не е имало пациенти с оплаквания и можем само да въздъхнем облекчено за това.
- Какво представлява примесът N-нитрозодиметиламин (NDMA) и в какво се изразяват канцерогенните му свойства?
- Грозна лъжа, и то от водещи български медии изплаши пациентите - че самият валсартан е канцерогенен. Не е вярно - канцерогенен е само примесът N-нитрозодиметиламин (NDMA). Друга лъжа беше, че замърсителят е натриев нитрит, който е консервант. NDMA е много по-токсичен от натриевия нитрит. Той е хепатотоксин - отравя черния дроб, образувайки видими лезии и e доказан канцероген при опитни животни. Представлява жълто, слабо летливо вещество и е абсолютно забранен в храните. Може да се появи обаче в хранителни продукти, вследствие на не добре протекло опушване (пушени меса, риба и др.). Ако пречиствателна станция използва хлорамини за пречистване на водата, има опасност от замърсяване с NDMA.
- Може ли организмът ни сам да се справи с това вещество и да го изхвърли, или се натрупва в човека?
- Ако е ниска дозата и излагането не е дългосрочно - може. NDMA се абсорбира и метаболизира бързо. Токсикокинетиката му диктува, че разпространението в организма е навсякъде, но и много бързо се изчиства от кръвта, благодарение на ензимни системи - в и извън черния дроб. Т.е. ензими, разграждащи NDMA, има както в черния дроб, така и извън него.
- Уверяват ни, че тъй като е в минимални дози, няма как да предизвика канцерогенни промени. Но, след като е лекарство за високо кръвно налягане, то се е приемало всеки ден и явно, в продължение на поне 6 години. В този случай не се ли променят нещата?
- Не се е приемало в продължение на шест години. Шест години са изминали, откакто започва новият вид синтез на лекарството, но засичане на опасна съставка става едва сега, вследствие на лошо протекъл производствен процес.
- В какви дози става опасен?
- Острата летална доза при плъхове варира от 20 до 48 мг на кг (LD50). Хроничната токсична доза, пак при тези животни, варира от 0,1 мг на кг, до 0,3 мг на кг. При хора, както може би очаквате, експерименти не са правени.
- Има ли симптоми, които да показват, че се е натрупало критично количество от него в организма? Или изследвания, с които да се установи това?
- Чернодробни лезии, изменения в кръвната картина, забавено кръвосъсирване, кръвоизливи - това са признаци на остра и хронична токсичност. Мога да гарантирам обаче, че отравяния от лекарства с валсартан в България няма. Кръвоизливи съм наблюдавала от неправилна употреба на лекарства срещу тромби, като аценокумарол (синтром). За съжаление, много възрастни хора го вземат, просто защото приятел или съсед ги е посъветвал. Нимезулидът (аулин, нимезил, енетра) от своя страна вреди на черния дроб и е с рецепта, но масово се взема неправомерно.
- Има ли риск за хората, които са го приемали дълго време и сега трябва да го сменят толкова бързо с друго лекарство?
- Те няма да го сменят с друго лекарство, а със същото, но на друга фирма, която не е използвала суровина от Китай. Оригиналният продукт диован е чист и може да се използва спокойно. Кое лекарство ще използват, ще прецени лекарят. Ако лекарят направи адекватна замяна, рискът е минимален.
- Може ли и как да помогнем на организма си да се изчисти от NDMA?
- Безсмислено е. Пазете се от недобросъвестни търговци, които несъмнено ще се опитат да ви пробутат “детокс” продукти. Ако сте поели NDMA, с времето организмът ще се изчисти сам, просто трябва да се спре приемът му. Пожелавам на всички засегнати да се отърсят бързо от неприятната изненада и да се успокоят. Имайте предвид, че спокойствието е много важно и стресът влошава здравословното състояние. Важно е да сме със здрав дух и спокойни, за да си имаме по-дълго живота, който ни е дарен.
Милена ВАСИЛЕВА
