Valisure, базирана в Кънектикът компания, която управлява аналитична лаборатория, издаде гражданска петиция до Американската администрация по храните и лекарствата, публикувана в сряда, заявявайки, че е открила „високи нива на бензол” в продукти за акне, съдържащи бензоил пероксид, включително в популярни марки, като Proactiv, Clearasil, PanOxyl и продукти от Clinique, Target, Walgreens и Walmart на Estée Lauder.
Като част от петицията, компанията изисква от FDA „да изтегли и спре продажбите на бензоил пероксид от американския пазар“. Valisure казва, че високите нива са резултат от разлагането на бензоил пероксида на бензол с течение на времето, когато се комбинира с други вещества в лекарствата за акне - не поради замърсяване по време на производството. Като допълва, че това се наблюдава особено при по-високи температури при тестването.
Най-високите нива са генерирани чрез нагряване на проби до 37° по Целзий (98,6 по Фаренхайт), 50° C (122° F) и 70° C (158° F). Президентът на Valisure Дейвид Лайт казва пред CBS News, че компанията е тествала нивата на бензен при по-високи температури, тъй като лекарството може да бъде изложено на продължителна топлина, когато е в кола в горещ ден или баня, където има пара от душа.
Valisure е провела тестове при различни температури в продължение на 18 дни и е установила, че някои продукти „могат да образуват над 800 пъти условно ограничената граница на концентрация на FDA от 2 части на милион (ppm) за бензен” за две седмици при 50° C (122° F). Нивата на бензен при стайна температура са по-скромни, вариращи от около 1 до 24 части на милион.
В изявление, предоставено на CBS News, говорител на FDA каза, че „агенцията действа въз основа на информация, предоставена от различни източници, като тази, предоставена от Valisure, но данните трябва да бъдат проверени като точни и възпроизводими, преди да могат да бъдат използвани за вземане на регулаторни решения, като например, препоръчване на спиране на продажбата на продукти и изтегляне от пазара.
Без алкохол и пържено при акне
Агенцията ще продължи да предоставя актуализации на обществеността относно бензена в лекарствените продукти, според случая.”
CBS News се обърна за коментар към производителите на продуктите, посочени в петицията.
Reckitt, който притежава Clearasil, каза в изявление: „Безопасността и качеството на продуктите ни са наш основен приоритет и ние работим в тясно сътрудничество с регулаторите по целия свят, за да гарантираме, че продуктите са безопасни и ефективни за предназначението им.”
След като предишни тестове от Valisure откриха бензен в други продукти за здраве и красота, FDA и компании, включително Unilever и GlaxoSmithKline, оспориха резултатите от изследванията им и методите за тестване.
Какво означава това за потребителите?
Дори, ако резултатите от Valisure са валидни, клиничното им значение все още е неизвестно. Две от трите лаборатории, които Valisure каза, че използва, за да провери резултатите си, потвърдиха работата си пред CBS News; една трета от тях все още не е отговорила.
Въпреки че здравните служители потвърдиха, че дългосрочното излагане на високи нива на бензол във въздуха може да причини левкемия, досега няма доказателства, че конвенционалната употреба на тези продукти за акне увеличава риска от подобни заболявания на кръвта.
Сладките напитки провокират акне
Бензоил пероксидът е одобрен за лечение на акне повече от 60 години. На пазара има и други видове продукти против акне, с активни съставки, които не включват бензоил пероксид, като например, тези със салицилова киселина.
Това не е първият път, когато Valisure алармира за потенциално причиняващи рак химикали в продуктите. През 2019 г. са открити нива на NDMA, вероятен канцероген, в ранитидин, активната съставка в популярното хапче против киселини Zantac. През април 2020 г. FDA поиска от производителите да премахнат от пазара всички продукти, съдържащи ранитидин.
През 2021 г. откри замърсяване с бензол в някои марки дезинфектанти за ръце. По-късно FDA издаде насоки за потребителите относно избягването на определени продукти. Valsure открива бензен и в слънцезащитни продукти, спрейове за тяло и сух шампоан. Някои от тези продукти бяха изтеглени, но производители, включително Johnson & Johnson, Unilever и компанията майка на Coppertone Beiersdorf, застанаха зад тяхната безопасност.
