На 9 февруари предстои да заработи официално българската система за верификация на лекарствата. По този повод потърсихме за коментар г-жа Илиана Паунова - изпълнителен секретар на Българската организация за верификация на лекарствата (БОВЛ), която работи, за да се предотврати навлизането на фалшифицирани лекарства на пазара в страната.
- Г-жо Паунова, защо се налага верификация на лекарствата в България?
- Верификация на лекарствата означава да се докаже оригиналността, автентичността на всеки лекарствен продукт по лекарско предписание. За българските пациенти това е възможност за още една защита, за да им се гарантира, че техните лекарства не са фалшиви, а са произведени от законния производител и са достигнали до тях по законната верига.
Верификацията на лекарствата се изисква от директива на Европейската комисия, приета през 2011 г., и трябва да се прилага във всички държави членки на Европейския съюз. Директивата е хармонизирана с българското законодателство през 2012 г. чрез Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина. А от 9 февруари тази година се въвежда на практика системата за верификация в цялата верига на снабдяването с лекарства -производителите, търговците на едро и аптеките.
- Колко са фалшивите опаковки лекарства? Това значим проблем ли е за Европа и за България в частност?
- Според европейската статистика фалшивите лекарства са от 1 до 4% за различните държави в Европа, а за развиващите се държави извън ЕС проблемът е още по-голям. На пръв поглед 1-4% фалшиви лекарствени продукти изглежда незначителен проблем, но реално това означава голям брой опаковки - няколко милиона. Съответно това е огромен риск за пациентите, защото вместо да се лекуват, те могат да попаднат на продукт, в който активната субстанция липсва или вместо нея има вредна активна субстанция, или пък лекарственият продукт не е съхраняван при необходимите условия и активната субстанция не работи по очаквания начин. Чрез единната европейска система за верификация на лекарствата този риск ще бъде предотвратен.
- Как пациентът би могъл да пострада от фалшив медикамент?
- Последиците за пациентите биха могли да бъдат много неблагоприятни, особено за тежкоболни хора, ако попаднат на фалшив продукт с липсваща активна субстанция. Състоянието им може да се усложни още повече от наличието на вредна активна субстанция.
- Чрез системата за верификация ще откривате фалшивите лекарства или ще предотвратявате тяхното навлизане в аптечната мрежа?
- Целта на системата е по-скоро да се предотврати навлизането на фалшиви лекарства в законната верига на лекарствоснабдяване
Това става, като всеки производител генерира уникален баркод за своите продукти. Баркодът се качва в единната европейска верификационна система. Така при своето движение лекарството може да бъде проверявано многократно и от търговците на едро, и от аптеките. При отпускането му на пациент баркодът се проверява от фармацевта и той отписва лекарството от системата, за да не може да се върне обратно в лекарствоснабдяването. Това предотвратява и финансови спекулации. Така всяка опаковка достига до пациента, на който е предписана, и е сигурно, че това е истинското лекарство.
- Ще губи ли време в аптеката пациентът заради верификацията на лекарствата?
- Имахме достатъчно време за настройване на различните компютърни системи и приложения. Сканирането на всеки лекарствен продукт отнема секунди, както е при сканирането на стоките от касовите апарати в търговските вериги. Разликата е, че при лекарствата имаме единна европейска система, която е по-мащабна. От април 2018 г. българската част от системата е готова и работи с тестови производители, търговци на едро и аптеки. Вече над 1000 аптеки, над 70 болнични аптеки и 50 търговци на едро са поискали свързване със системата. Цялата 2019 г. позволява плавен преход към новата система, тъй като все още ще има много опаковки без уникален код, произведени преди 9 февруари 2019 г.
Мара КАЛЧЕВА
